首批特配婴儿奶粉注册名单出炉 雅培、达能旗下配方获批

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国家食药监总局11月20日公布了2家企业3个特殊医学用途配方奶粉的注册获准名单，具体包括达能旗下纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方、雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方、雅培菁智呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方。
        特殊医学用途婴幼儿配方食品是指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。
       

        2016年3月7日，为规范特医配方食品注册行为，国家食药监总局出台了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，规定特医配方食品应具备相适应的研发、生产能力，并应向总局提出注册申请。2017年9月6日，国家食药监总局在征集意见基础上，修订了特医配方食品的注册申请材料项目与要求，以及特配食品稳定性研究要求。
        截至11月14日，共有93家工厂的598个普通婴幼儿奶粉配方通过注册，相比之下，此次3个特医配方奶粉注册信息的公布可谓姗姗来迟。
       

        国家食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥此前曾透漏，截至今年9月，共有国内外7家企业的30多个特医配方奶粉提交了注册材料，而只有获得注册后才能真正成为特殊医学配方奶粉。
        企业递交的材料需要有临床数据支撑，审查程序较普通婴配奶粉程序更多、更严格。一些企业以饮料许可证生产所谓的“特配”奶粉，涉嫌夸大宣传。